Добро пожаловать в интернет аптеку! Мы работаем круглосуточно! 
тел.: 8 (4354)34-35-36

Симбикорт Турбухалер, пор. д/инг. 80мкг+4.5мкг/доза 60доз

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут, возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут.

Будесонид - ГКС для ингаляционного применения. При применении в рекомендованных дозах, оказывает противовоспалительное действие в легких, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Точный механизм, отвечающий за противовоспалительное действие препарата, неизвестен.

Показания

– поддерживающая терапия бронхиальной астмы в тех случаях, когда клинически обосновано применение комбинации ингаляционных ГКС и b2-агонистов длительного действия: у пациентов, состояние которых недостаточно контролируется приемом ингаляционных ГКС и ингаляционных бета2-адреномиметиков короткого действия, используемых в качестве препаратов неотложной помощи "по необходимости" или у пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется ингаляционными ГКС и бета2-агонистами длительного действия.

Распределение и метаболизм

Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов (конъюгатов) и лишь в небольшом количестве в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин.); T1/2 после в/в введения в среднем составляет 4 ч.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

При бронхиальной астме взрослым и подросткам (12 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут, Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза - по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

Симптомы, связанные с действием формотерола: в единичных случаях - стенокардия, гипергликемия, изменение вкуса, колебания АД.

С белками плазмы связывается примерно 50% формотерола и 90% будесонида. Vd формотерола составляет около 4 л/кг, будесонида - 3 л/кг. Формотерол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных и деформилированных метаболитов, но в основном - инактивированных конъюгатов. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при "первом прохождении" через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов - 6-b-гидроксибудесонида и 16-a-гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Побочное действие

Поскольку Симбикорт Турбухалер содержит будесонид и формотерол, можно ожидать развития таких же побочных эффектов, которые отмечают в случае применения этих препаратов в отдельности. На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.

У пациентов с тяжелым ХОБЛ на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8–1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола на показатель форсированного объема выдоха (FEV1).

Режим дозирования

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные побочные явления, как тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Побочные действия, которые связаны с будеcонидом или формотеролом, приведены ниже.

При ХОБЛ взрослым назначают Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (1/100) - тремор; возможны мышечные судороги.

Необходимо дать пациенту следующие инструкции: внимательно читать "Инструкцию по применению", которая находится в упаковке вместе с каждым турбухалером; вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие; никогда не выдыхать через мундштук; для того, чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, пациент должен полоскать рот водой после каждой ингаляции. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

В клинических исследованиях установлено, что при комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Со стороны дыхательной системы: часто (1/100) - кандидоз слизистой оболочки полости рта, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота, пневмония; редко (1/1000) - бронхоспазм; в единичных случаях - парадоксальный бронхоспазм.

Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Формотерол - селективный агонист b2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после приема разовой дозы.

Противî

Формотерол подвергается метаболизму в печени. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4.

После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин.), T1/2 составляет в среднем 17 ч.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 минут. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 минут после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность - около 61% от доставленной дозы.

Со стороны ЦНС: часто (1/100) - головная боль; возможны - возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна.

Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция два раза в день) у детей в возрасте от 6 до 11 лет улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость.

Выведение

Инструкции для правильного использования турбухалера

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Для других b2-адреномиметиков были отмечены такие сердечные аритмии, как фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Нет данных о приеме Симбикорта Турбухалера пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся, главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Симбикорт Турбухалер с содержанием в 1 дозе будезонида 80 мкг и формотерола 4.5 мкг не показан пациентам с тяжелой бронхиальной астмой.

Симптомы системного действия будесонида: в единичных случаях - депрессия, нарушение поведения (главным образом у детей), гипофункция надпочечников, аллергические реакции немедленного или замедленного типов (в т.ч. дерматит, отек Квинке и бронхоспазм).

Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.

Дерматологические реакции: часто (1/100) - кровоизлияния в подкожно-жировую клетчатку; редко (1/1000) - экзантема, крапивница, зуд.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать при начале лечения комбинированными препаратами. В том случае, если отдельным пациентам требуется дозировка, выходящая за пределы рекомендованного режима терапии, следует назначить отдельно b2-адреномиметики и/или глюкокортикоиды в соответствующей дозировке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1/100) - тахикардия; возможна более выраженная тахикардия.

– симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (FEV1< 50% от расчетного нормального уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, которые имеют выраженные симптомы заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия.


Случайные товары

Натекаль Д3, тбл жеват. №60

Натекаль Д3, тбл жеват. №60

Бисакодил, супп рект. 10мг №10

Бисакодил, супп рект. 10мг №10

Дюкре Нутрицерат спрей защитный д/сухих волос, 75мл

Дюкре Нутрицерат спрей защитный д/сухих волос, 75мл

Троксерутин Ветпром, гель 2% 40г

Троксерутин Ветпром, гель 2% 40г

Меновазин, р-р наружный 40мл

Меновазин, р-р наружный 40мл

Тридерм, крем туба 15г

Тридерм, крем туба 15г