Добро пожаловать в интернет аптеку! Мы работаем круглосуточно! 
тел.: 8 (4354)34-35-36

Пегинтрон, пор.д/ин 150мкг шприц-ручка с раств.

Больные, страдающие хроническойсердечной недостаточностью, инфарктоммиокарда и/или аритмией, должны находитьсяпод постоянным наблюдением, с контролем ЭКГ.Во время лечения необходимо обеспечитьадекватную гидратацию для предотвращенияснижения АД, связанной с уменьшением объемажидкости в организме. При появлениилихорадки, кашля, одышки и др. респираторныхсимптомов всем больным следует проводитьрентгенографию грудной клетки. При наличииинфильтратов на рентгенограммах илипризнаков нарушения функции легкихнеобходимо постоянно наблюдать динамикуизменений; для терапии нежелательныхявлений со стороны легких возможны отменапрепарата и назначение ГКС. При сахарномдиабете, артериальной гипертензии передначалом и во время лечения рекомендуетсяпроводить офтальмологическое обследование.До начала и во время лечения следуетопределять сывороточные уровни ТТГ. Приналичии нарушений функции щитовиднойжелезы рекомендуется назначитьмедикаментозную терапию, при отсутствиивозможности медикаментозной коррекциифункции препарат отменяют. При появлениипсихических нарушений или измененийфункции ЦНС, в т.ч. явной депрессии, забольными рекомендуется осуществлятьпостоянное наблюдение, учитываяпотенциальную опасность подобныхнежелательных эффектов. При сохранении илинарастании симптомов лечение прекращают.При появлении на фоне терапиинежелательных эффектов - утомляемости,сонливости или спутанности сознания - нерекомендуется управлять автомобилем илисложной техникой, связанной с повышеннымтравматизмом. Адекватные исследования убеременных женщин не проводились. Пегинтронможно применять у женщин репродуктивноговозраста в том случае, если они используютэффективные методы контрацепции. Сведенийо выведении препарата с грудным молоком нет.

Лекарственное взаимодействие

Гиперчувствительность (в т.ч. к др.интерферонам), аутоиммунный гепатит,аутоиммунное заболевание в анамнезе;нарушение функции щитовидной железы, неподдающееся медикаментозной коррекции;тяжелая почечная/печеночнаянедостаточность, тяжелые психическиезаболевания (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия идр. нарушения функции ЦНС, беременность,период лактации, возраст (до 18 лет -безопасность и эффективность применения неизучались). С осторожностью - хроническаясердечная недостаточность, инфарктмиокарда, аритмии, ХОБЛ, нарушениясвертывания крови (в т.ч. тромбофлебит,тромбоэмболия легочной артерии, выраженноеугнетение костно-мозгового кроветворения,псориаз, сахарный диабет, склонный кразвитию кетоацидоза.

Особые указания

Фармакологическое действие

Гистологически подтвержденныйхронический гепатит С (в качествемонотерапии при непереносимостирибавирина, или наличия противопоказаний кего применению).

Режим дозирования

Пегинтрон вводят п/к – 0.5-1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение 6мес. Дозу выбирают с учетом предполагаемыхэффективности и безопасности. Если через 6мес происходит элиминация РНК вируса изсыворотки, то лечение продолжают до 1 года.Если во время лечения наблюдаютсянежелательные явления, то дозурекомендуется снизить в 2 раза. Присохранении нежелательных эффектов, или ихповторном появлении после изменения дозылечение прекращают. Снижение дозырекомендуется при уменьшении числанейтрофилов менее 750/мкл или числатромбоцитов менее 50000/мкл. Терапиюпрекращают при снижении числа нейтрофиловменее 500/мкл или числа тромбоцитов менее 25000/мкл.При выраженном нарушении функции почек (ККменее 50 мл/мин) больные должны находитьсяпод постоянным наблюдением; принеобходимости недельная доза препаратадолжна быть снижена. Изменение дозы сучетом возраста не требуется. Правилоприготовления раствора: порошкообразноесодержимое флакона растворяют 0.7 мл водыдля инъекций, флакон осторожно встряхиваютдо полного растворения порошка. Готовыйраствор следует осмотреть перед введением:в случае изменения цвета использовать егоне следует. Для введения используют до 0.5 млраствора Пегинтрона, остатки раствора необходимовылить.

Побочное действие

После п/к введения TCmax - 15-44 ч, значимыеконцентрации сохраняются в течение 48-72 ч. Cmaxи AUC увеличиваются пропорционально дозе.Объем распределения - 0.99 л/кг. При повторномвведении биологическая активностьувеличивается незначительно, однакопроисходит кумуляция иммунореактивныхинтерферонов. T1/2 больше, чем унепегилированного интерферона альфа-2b. T1/2 -30.7 ч (от 27 до 33 ч), клиренс - 22 мл/ч/кг (в т.ч.почечный - 30%). При однократном применении вдозе 1 мкг/кг фармакокинетика препарата независела от возраста, а у больных снарушенной функцией почек выявленоувеличение Cmax, AUC и T1/2 пропорциональностепени снижения функции почек.

Показания

Со стороны нервной системы:головокружение, гиперестезия, парестезия,эмоциональная лабильность, нервозность,сонливость, депрессия; редко - суицидальныемысли и попытки самоубийства, возбуждение,спутанность сознания. Со стороныпищеварительной системы: сухость во рту,метеоризм, рвота, диарея или запор и др.диспепсические явления; редко - боли вправом подреберье, гепатопатия. Со стороныССС: снижение или повышение АД, аритмия. Состороны дыхательной системы: заложенностьноса, синусит; редко - кашель, одышка,инфильтраты в легких неясной этиологии. Состороны органов чувств: конъюнктивит, вредких случаях - боль в глазах, снижениеостроты или ограничение полей зрения,кровоизлияния в сетчатку, очаговыеизменения сетчатки, обструкция артерии иливены сетчатки, нарушение слуха. Со стороныэндокринной системы: нарушение функциищитовидной железы, сахарный диабет,нарушения менструального цикла (включаяменоррагию). Аллергические реакции: зуд,сухость кожи, сыпь, крапивница, эритема,ангионевротический отек, бронхоспазм,анафилактический шок. Лабораторныепоказатели: нейтропения, гранулоцитопения,тромбоцитопения, появление аутоантител.Прочие: недомогание, потливость, лихорадка,боль в груди, гриппоподобный синдром,вирусные инфекции, приливы, снижение либидо.Передозировка. В клинических исследованияхбыли зарегистрированы случаинепреднамеренной передозировки. При этомпринятая доза превышала рекомендуемуютерапевтическую не более, чем в 2 раза.Серьезных симптомов передозировки ненаблюдалось. Нежелательные явленияпроходили самостоятельно и не требовалиотмены препарата Пегинтрон.

Противопоказания

Пегинтерферон альфа-2b - рекомбинантныйинтерферон альфа-2b, конъюгированный смонометоксиполиэтиленгликолем. Получаютиз клона Е. coli, содержащего генно-инженерныйплазмидный гибрид, кодирующий интерферональфа-2b человеческих лейкоцитов. Обладаетиммуностимулирующим и иммуномодулирующимсвойствами. Биологическая активностьпегилированных изомеров в качественномотношении сходна с таковой свободногоинтерферона альфа-2b, но более слабая.Связываясь с клеточной оболочкой,интерферон инициирует последовательностьвнутриклеточных реакций, которые включаютв себя индукцию определенных ферментов, чтоприводит к подавлению репликации вируса винфицированных клетках, ингибированиюпролиферации клеток, усилению фагоцитарнойактивности макрофагов и специфичнойцитотоксичности лимфоцитов в отношенииклеток-мишеней.

Фармакокинетика

Фармацевтически не совместим с др. ЛС.Однократное введение препарата неоказывает влияния на активность цитохромовCYP1A2, CYP2C8/C9, CYP2D6 и "печеночных" CYP3A4 и N-ацетилтрансферазы.Однако необходимо иметь в виду, что др.формы интерферона альфа вызывали снижениеклиренса теофиллина (который являетсясубстратом CYP1A2) на 50% и увеличение егоконцентрации в плазме в 2 раза. Приодновременном применении с рибавириномпризнаков фармакокинетическоговзаимодействия не выявлено.


Случайные товары

Леккер-Бриллиантовый зеленый, маркер 1%  3мл

Леккер-Бриллиантовый зеленый, маркер 1% 3мл

Ретиналамин, пор д/инъ 5мг 5мл №10

Ретиналамин, пор д/инъ 5мг 5мл №10

Аевит, капс №20

Аевит, капс №20

538 Лимон масло эфирное, фл 10мл

538 Лимон масло эфирное, фл 10мл

Теветен плюс, тбл п/о 600мг №14

Теветен плюс, тбл п/о 600мг №14

Виши Термальная вода, 150мл спрей арт.015551

Виши Термальная вода, 150мл спрей арт.015551