Добро пожаловать в интернет аптеку! Мы работаем круглосуточно! 
тел.: 8 (4354)34-35-36

Сингуляр, тбл п/о 10мг №14

После приема внутрь натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг Cmax у взрослых достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 73%.

Применение при нарушениях функции почек

Возрастных различий профиля эффективности и безопасности Сингуляра не выявлено.

Фармакокинетика

Сингуляр® следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Со стороны ЦНС: необычные яркие сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение, включая агрессивное поведение, утомляемость, суицидальные мысли и суицидальное поведение (сиуцидальность), бессонница, парестезии/гипестезии, головная боль; очень редко - судорожные припадки.

— лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;

— предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Прочие: тенденция к усилению кровоточивости, сердцебиение, отеки, у детей в возрасте от 2 до 5 лет - жажда.

Побочное действие

Терапевтическое действие Сингуляра на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр® как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

При однократном приеме препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/ наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Противопоказания к применению препарата СИНГУЛЯР®

В целом Сингуляр® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.

Больным бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи (короткодействующие ингаляционные агонисты ?-адренорецепторов).

Режим дозирования

Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Дозу применяемых одновременно с Сингуляром ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять Сингуляром терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Пациентам с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС следует на период лечения Сингуляром избегать контакта с этими препаратами, поскольку Сингуляр®, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не предотвращает бронхоконстрикцию, обусловленную действием НПВС.

— предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;

Применение при нарушениях функции печени

Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Детям в возрасте от 2 до 5 лет для лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита препарат назначают в дозе 4 мг (1 таблетки жевательная)/

Для купирования острого приступа бронхиальной астмы после физической нагрузки применяют препарат для купирования приступа, т.е. короткодействующий ингаляционный агонисты ?-адренорецепторов. Лечение Сингуляром не гарантирует абсолютную профилактику обострений.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь свыше 50 мг.

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко - холестатический гепатит, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или патологии печени (алкогольный и другие формы гепатита).

Выведение

Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше).

Не выявлено различий клинически значимых фармакокинетических эффектов у пациентов в зависимости от расовой принадлежности.

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст ингибирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей, проявляя одновременно способность ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг/ 1 раз/, не повышает эффективность препарата.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница; очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.

Для пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.

T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

При приеме внутрь таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/ фармакокинетический профиль и биодоступность имеют сходный характер у пациентов пожилого и молодого возраста.

Передозировка

В период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (короткодействующих ингаляционных агонистов ?-адренорецепторов) прекращать прием препарата Сингуляр® не следует.

Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (в дозе не менее 150 мг/). Кли&ia

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетки, покрытая оболочкой)/

Применение препарата СИНГУЛЯР® при беременности и кормлении грудью

Всасывание

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетки жевательная)/ Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность таблеток, покрытых оболочкой, и жевательных таблеток. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%.

Для пациентов с почечной недостаточностью специального подбора дозы не требуется.

Распределение

Данных, свидетельствующих о том, что прием Сингуляра влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что в 1 таблетке жевательной содержится не менее 1.2 мг аспартама.

Сингуляр® можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Уменьшение системной дозы ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса - системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр®, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Показания к применению препарата СИНГУЛЯР®

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Метаболизм

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (T1/2 в среднем составляет 7.4 ч). Изменение дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, включая:

— детский возраст до 2 лет;

Препарат принимают внутрь 1 раз/ независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр® следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, тенденция к образованию подкожных кровоизлияний (гематом).

Сингуляр® не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Фармакологическое действие

Симптомы передозировки Сингуляра у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг/, в течение 22 недель и в дозе 900 мг/ - в течение 1 недели, не выявлены.

Особые указания


Случайные товары

Нимулид, гель 1% 30г

Нимулид, гель 1% 30г

Солпадеин, капс №12

Солпадеин, капс №12

Сумамед форте, пор д/сусп 200мг/5мл 20мл

Сумамед форте, пор д/сусп 200мг/5мл 20мл

Лем  таб. 15мг. №20

Лем таб. 15мг. №20

Фитосольба Фитобом бальзам-кондиционер, 200мл

Фитосольба Фитобом бальзам-кондиционер, 200мл

Вобэнзим, тбл п/о №800

Вобэнзим, тбл п/о №800