Добро пожаловать в интернет аптеку! Мы работаем круглосуточно! 
тел.: 8 (4354)34-35-36

Клацид SR 500мг.таб.№7

При одновременном применении ритонавира (по 200 мг каждые 8 ч) и кларитромицина (по 500 мг каждые 12 ч) метаболизм кларитромицина замедляется. При этом величина максимальной концентрации кларитромицина увеличилась на 31%, минимальной - на 182%, AUC - на 77%. Отмечено существенное замедление образования 14-гидроксикларитромицина. (Это имеет большое значение при необходимости применения такой комбинации у пациентов с нарушениями функции почек; пациентам с КК от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина уменьшают на 50%, а с КК менее 30% - на 75%, максимальная доза кларитромицина при этом составляет 1 г).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Время достижения Cmax составляет около 6 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация кларитромицина в плазме, T1/2, величина Cssmax и Cssmin, AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина повышается.

Лечение: промывание желудка, назначение слабительных препаратов, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Условия отпуска из аптек

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата Клацид СР при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

Антибиотики группы макролидов замедляют метаболизм терфенадина, что приводит к повышению концентрации терфенадина в плазме (это может привести к удлинению интервала QT, к развитию аритмии, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и синдрому трепетания-мерцания желудочков).

Побочное действие

В ходе клинических испытаний наблюдались следующие побочные эффекты:

После приема препарата внутрь абсолютная биодоступность составила 50%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Следует иметь в виду, что между кларитромицином и линкомицином или клиндамицином возможна перекрестная резистентность.

Препарат отпускается по рецепту.

Также с осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренными и выраженными нарушениями функции почек.

Противопоказания

– выраженные нарушения функции почек (при КК менее 30 мл/мин);

При одновременном применении Клацид СР может повышать концентрацию цизаприда в плазме (это может вызвать удлинение интервала QT, аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию и синдром трепетания-мерцания желудочков).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия, боли в области живота, рвота, диарея, искажение вкусовых ощущений, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

При приеме Клацида СР в дозе 500 мг Cssmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет 1.3 мг/мл и 0.48 мг/мл соответственно.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - глоссит, стоматит, кандидоз ротовой полости, изменение цвета зубов и языка; редко - нарушения функции печени, гепатоклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Нарушения функции печени могут быть выраженными, но они, как правило, обратимы. Очень редко наблюдались случаи развития выраженной печеночной недостаточности вплоть до смертельного исхода.

Основным метаболитом кларитромицина является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, трепетание-мерцание желудочков (у пациентов с увеличением интервала QT).

Прочие: редко - гипогликемия (у пациентов, получавших гипогликемические препараты); в отдельных случаях - тромбоцитопения.

Результаты экспериментальных исследований

Исследования, проведенные на лабораторных животных, не выявили канцерогенного и мутагенного действия препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема кларитромицина в дозе 8 г появились изменения психического состояния, пароноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клацида СР с теофиллином и карбамазепином отмечено умеренное, но достоверное повышение концентрации теофиллина и карбамазепина в плазме.

Метаболизм и выведение

При равновесном состоянии концентрация 14-гидроксикларитромицина не увеличивается, а T1/2 кларитромицина и его метаболита увеличивается с повышением дозы препарата, что свидетельствует о нелинейности метаболизма при приеме в высоких дозах.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Кларитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Высокоактивен в отношении широкого спектра аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Со стороны ЦНС: иногда (в постмаркетинговых исследованиях) - головокружение, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, спутанное сознание, галлюцинации, психоз; в отдельных случаях - потеря слуха (обычно обратимая), нарушение обоняния.

Препарат принимают 1 раз/сут во время еды.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.

– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, целлюлит, рожа).

– повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae.

В постмаркетинговых исследованиях наблюдались следующие нежелательные явления:

У пациентов с нарушениями функции печени уменьшение выведения препарата в виде 14-гидроксикларитромицина частично компенсируется увеличением выведения кларитромицина почками, в результате этого величина равновесной концентрации кларитромицина отличается незначительно и коррекция дозы не требуется.

При приеме Клацида СР в дозе 1000 мг T1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет соответственно 5.8 ч и 8.9 ч.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. кларитромицин выделяется с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.

– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония);

Аллергические реакции: иногда - крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Прием антибиотиков группы макролидов (в т.ч. Клацида СР) может привести к повышению концентрации постоянно принимаемых лекарственных средств, метаболизм которых осуществляется с помощью системы цитохром P450 (циклоспорины, дизопирамиды, ловастатин, мидазолам, фенитоин, триазолам, варфарин).

– инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит);

При приеме Клацида СР в дозе 1000 мг Cssmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет 2.4 мг/мл и 0.67 мг/мл соответственно.

При приеме Клацида СР в дозе 500 мг T1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 5.3 ч и 7.7 ч.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

– одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина;

Связывание с белками плазмы составляет около 70% при концентрации кларитромицина в плазме от 0.45 до 4.5 мг/мл. При концентрации 45 мг/мл степень связывания понизилась до 41% (т.е. при концентрации многократно превышающую терапевтическую). Кларитромицин хорошо проникает во все органы и ткани организма, при этом самая высокая концентрация обнаружена в печени и легких. Концентрация кларитромицина в спинномозговой жидкости незначительна (у пациентов с неповрежденным ГЭБ составляет 1-2% от концентрации в плазме крови).

При одновременном приеме Клацида СР и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов отмечено понижение величины равновесной концентрации зидовудина. В связи с тем, что возможно изменение фармакокинетических параметров кларитромицина при необходимости применения такой комбинации необходимо контролировать концентрацию обоих лекарственных средств в плазме крови.

У пациентов пожилого возраста различия фармакокинетических параметров были незначительны.

Режим дозирования

Взрослым Клацид СР назначают по 500 мг (1 таб.)/сут . При тяжелых инфекциях дозу повышают до 1000 мг/сут.

К препарату нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas species.

При одновременном применении кларитромицина с дигоксином отмечено повышение концентрации дигоксина в плазме (при необходимости применения такой комбинации необходимо следить за концентрацией дигоксина).

Препарат также активен в отношении Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Pasteurella multocida, Mycoplasma pneumoniae, Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansassi, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare.

Около 40% дозы выводится с мочой, около 30% - через кишечник.


Случайные товары

Монурал, гранулы д/микстуры пак 3г №1

Монурал, гранулы д/микстуры пак 3г №1

Пк-Мерц, тбл п/о 100мг  №30

Пк-Мерц, тбл п/о 100мг №30

Мидокалм, тбл п/о 150мг №30

Мидокалм, тбл п/о 150мг №30

Элидел, крем 1% 15г

Элидел, крем 1% 15г

Мексидол, тбл п/о 125мг №50

Мексидол, тбл п/о 125мг №50

Эдас-115 Оксалур (цистит), капли 25мл

Эдас-115 Оксалур (цистит), капли 25мл