В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.

Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы); после быстрого в/в введения - затруднение дыхания (проходит самостоятельно).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Таблетки принимают не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Фармацевтическое взаимодействие

Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).

Клинические данные о применении Тиогаммы у детей отсутствуют, поэтому детям препарат назначать нельзя.

Выведение

Показания

– диабетическая полиневропатия.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

– беременность;

– период грудного вскармливания.

Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 10-20 мин.

Условия отпуска из аптек

Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. по 20 мл 3% раствора или 1 фл. по 50 мл 1.2% раствора).

Метаболизм

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует умеренно растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Тиогамма в виде раствора для инъекций снижает эффективность цисплатина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Беременность и лактация

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ.

Препарат отпускается по рецепту.

Режим дозирования

Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) в сутки.

В начале курса лечения (в течение 2-4 недель) препарат рекомендуют вводить в/в. Затем можно продолжить прием препарата внутрь.

При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности таблеток - 3 года.

Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.

Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы B.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

При применении 1.2 % раствора для инфузий во флаконах, инфузии производятся непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры.

Препарат в форме раствора для инъекций и раствора для инфузий следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности 3% раствора для инъекций и 1.2% раствора для инфузий - 5 лет.

Со стороны свертывающей системы крови: после в/в введения препарата - геморрагическая сыпь, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.

В период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Фармакокинетика

Всасывание

Раствор для инъекций лучше вводить в/в капельно. Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы 3% раствора (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии - 20-30 мин.

При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл раствора для инъекций).

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (a-липоевая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени.

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Приготовленные инфузионные растворы следует закрывать в обертку, исключающую проникновение света.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления.