– остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25-0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3 месяца.

При одновременном применении Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Побочные эффекты, как правило, обусловлены гиперкальциемией, подтвержденной лабораторным методом исследования.

Со стороны ЦНС: редко - слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.

При применении одновременно с Альфа Д3-Тева антацидов или лаксативодиализа повышается риск развития гипермагниемии.

При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.

Метаболизм

На фоне терапии Альфа Д3-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Условия отпуска из аптек

– псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.

Передозировка

Симптомы: общая слабость, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в эпигастрии, боли в животе, боли в костях, зуд, ощущение сердцебиения.

– гипермагниемия;

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax препарата в плазме составляет от 8 до 18 ч.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам со склонностью к гиперкальциемии. В период применения препарата необходимо регулярно определять уровень кальция в плазме крови.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.

– повышенная чувствительность к препарату.

В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D3 - кальцитриол (1.25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D биотрансформация препарата происходит не в почках, что позволяет использовать его у пациентов с почечной патологией.

– синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

– интоксикация витамином D;

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Длительность курса определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания, эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.

При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 мкг.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

Беременность и лактация

При беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям.

Лечение: отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях в/в вводят изотонический раствор натрия хлорида, назначают петлевые диуретики, ГКС.

– гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

Детям с массой тела менее 20 кг препарат назначают по 0.01-0.05 мкг/кг/сут, детям с массой 20 кг и выше - 1 мкг/кг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).

Показания

– остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);

– почечный ацидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Побочное действие

Со стороны процессов обмена веществ: редко - гиперкальциемия; очень редко - незначительное повышение ЛПВП в плазме. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.

– лактация;

Фармакокинетика

Всасывание

Лекарственное взаимодействие

При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза - до 2 мкг.

– рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

Альфа Д3-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

При почечной остеодистрофии доза составляет 0.04-0.08 мкг/кг/сут.

– гиперпаратиреоз (с поражением костей);

Противопоказания

– гиперкальциемия;

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2-6 мкг.

Взрослым при рахите и остеомаляции, обусловленных экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, препарат назначают в дозе 1-3 мкг/сут.

– гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор; редко - незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять более высокую дозу Альфа Д3-Тева.

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

Препарат отпускается по рецепту.

– гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;

При курсовом применении препарата отмечается уменьшение костных и мышечных болей, связанных с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшение координации движений.