Условия и сроки хранения

Драже форте следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 3 года.

– периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, язвы голеней);

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (при указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности) - крапивница, чувство жара, усиление потоотделения, отеки, повышение температуры тела.

При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах вводят 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления, в дополнение к местной терапии Актовегином.

– заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, вторичные процессы заживления);

В связи с возможной фармацевтической несовместимостью не допускать смешивания инфузионных растворов Актовегина с другими препаратами.

Растворы для инфузий с натрия хлоридом 10% и 20% следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

При ишемическом инсульте вводят 250-500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение примерно 2-3 недель.

Для в/в или в/а введения в зависимости от тяжести заболевания начальная доза препарата в форме раствора для инъекций составляет 10-20 мл. Затем назначают 5 мл в/в медленно или в/м 1 раз/сут ежедневно или несколько раз в неделю.

Показания

– метаболические и сосудистые нарушения в головном мозге (в т.ч. синдром церебральной недостаточности, ишемические инсульты, черепно-мозговая травма);

При развитии аллергических реакций введение Актовегина следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды). При тяжелых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию (введение плазмозаменителей, кортикостероидов в высоких дозах, катехоламинов).

При артериальной ангиопатии вводят 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии - около 4 недель.

Режим дозирования

Дозы и способ применения зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.

При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга в начале вводят 250-500 мл/сут в/в в течение 2 недель, далее - по 250 мл в/в несколько раз в неделю в течение не менее 4 недель.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату.

Препарат отпускается по рецепту.

– гипоксия и ишемия различных органов и тканей.

При многократном парентеральном введении препарата следут контролировать электролитный состав сыворотки и водный баланс организма.

Фармакологическое действие

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Активное вещество представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Актовегин активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

При нарушениях метаболизма и кровоснабжения головного мозга, например, при синдроме церебральной недостаточности (деменция), ухудшается перенос глюкозы через ГЭБ и ее утилизация клетками. Снижаются также активность пируватдегидрогензы и концентрация ацетилхолина. Применение Актовегина способствует нормализации этих показателей, улучшает транспорт и утилизацию глюкозы, при этом наблюдается повышение потребления кислорода. Показано, что Актовегин таким же образом действует и при периферических (артериальных, венозных) нарушениях кровообращения и соответствующих последствиях таких нарушений (артериальная ангиопатия, язвенные поражения нижних конечностей).

У больных пожилого возраста, у новорожденных, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не было обнаружено снижение фармакологической эффективности препарата.

Правила введения растворов

Раствор для инфузий вводят в дозе 250 мл. Начальную дозу можно увеличить до 500 мл. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин. Для достижения желаемого эффекта может потребоваться 10-20 инфузий. При инфузии необходимо следить за тем, чтобы раствор не попадал во внесосудистые ткани.

Особые указания

Парентеральное введение Актовегина следует проводить с осторожностью из-за возможного развития анафилактических реакций.

Инфузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости. После вскрытия флакона раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.

В/в капельно или в/а струйно вводят раствор для инфузий с натрия хлоридом 20%, раствор для инфузий с натрия хлоридом 10%, раствор для инфузий 10% с декстрозой.

Внутрь назначают по 1-2 драже 3 раза/сут перед едой. Драже не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.

С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Контроль лабораторных показателей

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено.

– радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, нервной ткани;

Условия отпуска из аптек

Перед началом инфузии Актовегина необходимо убедиться в целостности флакона.

Эффект препарата Актовегин начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения или приема внутрь и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

– трансплантация кожных покровов;

В экспериментальных исследованиях показано, что Актовегин не вызывает токсических эффектов и побочных реакций даже в дозах, которые в 30-40 раз превышают дозу для человека.

Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 5 лет.

В/м можно вводить не более 5 мл, так как раствор обладает гипертоническими свойствами.

Растворы Актовегина для инфузий с натрия хлоридом 20% и 10% и с декстрозой 10% предназначены для в/в капельного или в/а струйного введения.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Актовегин внутрь или парентерально при беременности и в период лактации по показаниям.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Актовегин не сообщалось.

Применение Актовегина для ускорения заживления ран также основано на описанных выше свойствах. Препарат особенно эффективно ускоряет заживление язв различной этиологии, трофических нарушений (пролежни), ожогов и радиационных поражений. При этом улучшаются не только морфологические, но и биохимические параметры грануляции, например, повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина.

Раствор для инфузий с декстрозой 10% следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности - 3 года.

– термические и химические ожоги;